GMP对仓库货架区域温湿监测点终端数量及位置要求

在新版GMP标准与欧美基本一致的背景下，如何在新版GMP设施设备的设计、安装、维护中融入欧美药品认证元素，如何在已通过新版GMP认证的设施设备中进行相应改造，从而达到欧美GMP标准，并最终通过欧美药品认证，这些问题引起了越来越多大中企业负责人及生产管理人员的重视，药品库房或仓间安装的监测点终端数量及位置应当符合以下要求：

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。

2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

3、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。

高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。

4、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。